Bronchodilatateurs chez les personnes exposées au tabac avec symptômes et maintien de la fonction pulmonaire

Sommaire

Contexte

De nombreuses personnes ayant des antécédents de tabagisme présentent des symptômes respiratoires cliniquement significatifs même s’il n’y a pas d’obstruction des voies respiratoires, telle qu’évaluée par la spirométrie. Ils sont souvent traités avec des médicaments pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), mais les preuves à l’appui de ce traitement font défaut.

Méthodes

Nous avons assigné au hasard des sujets ayant des antécédents de tabagisme d’au moins 10 paquets-années et des symptômes respiratoires tels que définis par le test d’évaluation de la MPOC avec un score d’au moins 10 (scores allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves), une spirométrie fonction pulmonaire préservée (rapport de volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1] Forcer la capacité vitale [FVC] ≥ 0,70 et CVF 70 % de la valeur attendue après utilisation d’un bronchodilatateur) pour recevoir soit de l’indacatérol (27,5 mcg) plus du glycopyrrolate (15,6 mcg) soit un placebo deux fois par jour pendant 12 semaines. Le résultat principal était une diminution d’au moins 4 points (pas d’amélioration) du score SGRQ (les scores vont de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé) après 12 semaines sans échec du traitement (défini comme une augmentation des symptômes des voies respiratoires inférieures traités avec un bronchodilatateur inhalé à action prolongée, un glucocorticoïde ou un antibiotique).

conséquences

Au total, 535 participants ont été randomisés. Dans le groupe ajusté en intention de traiter (471 participants), 128 des 227 participants (56,4 %) du groupe de traitement et 144 des 244 (59,0 %) du groupe placebo ont présenté une diminution de 4 points du score SGRQ ( différence, −2,6 points de pourcentage, champ 95 % de confiance [CI], 11,6 à 6,3; rapport de cotes ajusté, 0,91 ; IC à 95 %, 0,60 à 1,37 ; P = 0,65). Changement moyen du rapport VEMS attendu1 Elle était de 2,48 points de pourcentage (IC à 95 %, 1,49 à 3,47) dans le groupe de traitement et de -0,09 point de pourcentage (IC à 95 %, 1,06 à 0,89) dans le groupe placebo, et la variation moyenne de la capacité inspiratoire était de 0,12 litres (95 % , 0,07 à 0,18) dans le groupe de traitement et 0,02 litre (IC à 95 %, -0,03 à 0,08) dans le groupe placebo. Quatre événements indésirables graves sont survenus dans le groupe de traitement et 11 dans le groupe placebo ; Aucun de ceux-ci n’a été considéré comme potentiellement lié au traitement ou au placebo.

conclusion

Le traitement avec un bronchodilatateur inhalé n’a pas réduit les symptômes respiratoires chez les sujets symptomatiques exposés au tabac tout en maintenant la fonction pulmonaire telle qu’évaluée par la spirométrie. (Financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute et al.; RETHINC ClinicalTrials.gov No., NCT02867761.)

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